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    我國醫療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展“黃金期”

    日期:2021-07-02 11:38:07 訪(fǎng)問(wèn)量:665 類(lèi)型:行業(yè)動(dòng)態(tài)

    國務(wù)院新聞辦公室日前舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì ),介紹《醫療器械監督管理條例》有關(guān)情況。國家藥品監督管理局副局長(cháng)徐景和在會(huì )上表示,我國醫療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。

      “這里有幾個(gè)數字和大家分享:目前全國有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬(wàn)多家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)89.7萬(wàn)多家。2019年全國醫療器械主營(yíng)業(yè)收入達到7200多億元,約占全球醫療器械市場(chǎng)規模的20%。一批具有核心技術(shù)的本土醫療器械生產(chǎn)企業(yè)快速涌現,一批跨國醫療器械巨頭在我國落地生根,醫療器械產(chǎn)品的可及性不斷提升?!彼f(shuō)。

      徐景和介紹,目前,全國醫療器械注冊證達13.9萬(wàn)件,備案醫療器械達11.5萬(wàn)件,批準上市的創(chuàng )新醫療器械已達103件?,F在有醫療器械標準1791項,其中國家標準227項,行業(yè)標準1564項,國際標準一致性程度達到90.4%。

      此外,現有醫療器械監管部門(mén)規章14部,醫療器械技術(shù)指導原則345個(gè)。全國備案的臨床試驗機構達到998家。


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