全國第一個(gè)“大型醫療設備帶量采購”來(lái)了。

　　近日，安徽省醫保局發(fā)布通知，開(kāi)展2021年度全省乙類(lèi)大型醫用設備集中采購工作。大型醫療設備集采本不是什么新鮮事兒，安徽幾年前就開(kāi)始了，原安徽省衛計委曾規定，乙類(lèi)大型醫療設備以及單價(jià)在200萬(wàn)元的醫用設備，都要參加省級集中采購。

　　根據2016年度安徽省公立醫療機構醫用設備集中采購情況，當年組織的省級集采共采購75臺大型醫療設備，其中CT43臺、MRI16臺、DSA8臺、LA8臺，預估采購總金額達數億元。按當時(shí)品牌統計，GE是最大贏(yíng)家，中得29臺CT、5臺MRI、2臺DSA；其它產(chǎn)品主要被西門(mén)子、飛利浦、醫科達3家中得；國產(chǎn)廠(chǎng)商聯(lián)影、東軟亦在其中分別中得3臺、2臺16排CT。

　　此后每年，安徽都會(huì )組織類(lèi)似集采，在歷年大型醫療設備的集采當中，今年首次提出以量換價(jià)。不過(guò)耐人尋味的是，不同于以往大型醫療設備采購管理由各地衛健委發(fā)布，這次是由安徽省醫保局組織大型醫療設備的集采，有行業(yè)內人士認為可能業(yè)務(wù)管轄范圍略有不同，個(gè)別省份這樣。另外，隨著(zhù)各地都鼓勵采購國產(chǎn)設備，大型設備市場(chǎng)很可能會(huì )被改寫(xiě)。

　　01、醫保局組織的“帶量采購”都有哪些內容？

　　去年12月初，安徽省醫保局就開(kāi)始制定《關(guān)于完善全省乙類(lèi)大型醫用設備集中采購工作的實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，現面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，旨在進(jìn)一步規范省乙類(lèi)大型醫用設備采購行為，提高集中采購質(zhì)量，降低醫療機構運行成本，減輕群眾就醫負擔。

　　今年5月份，安徽省醫保局、省衛健委等四部門(mén)下發(fā)“完善全省乙類(lèi)大型醫療設備集中采購工作實(shí)施方案”的明確通知：堅持帶量采購、以量換價(jià)的原則。即分類(lèi)統一設備技術(shù)參數，發(fā)揮規模效應，以量換價(jià)，量?jì)r(jià)掛鉤。

　　通知對實(shí)施范圍作出詳細說(shuō)明，全省公立醫療機構使用非財政預算安排資金采購200萬(wàn)元以上的乙類(lèi)大型，須取得省級衛生健康主管部門(mén)醫用設備配置許可（有效期內），由省醫保局組織，省醫藥集中采購服務(wù)中心承擔集中采購工作。

　　工作機制上，在明確采購需求，強化集中采購管理基礎上采用“三分合一”集采模式，并特別作出如下說(shuō)明：

　　1、對產(chǎn)品質(zhì)量分層。組織專(zhuān)家根據不同醫用設備關(guān)鍵技術(shù)、性能研判，在采購中對不同廠(chǎng)家、不同型號的大型醫用設備進(jìn)行分類(lèi)，劃分各型號設備的技術(shù)層次。

　　2、對醫療機構分級。將醫院提出的設備技術(shù)需求分為科學(xué)研究型、臨床研究型和臨床應用型；縣（市、區）級及以下醫療機構首次配置，市級醫療配置弟2臺及以上、省級醫療機構配置第3臺以上用于非科研的同類(lèi)乙類(lèi)設備，在不違反國際貿易規則及設備技術(shù)參數、功能定位基本相同的前提下，鼓勵采購國產(chǎn)設備。

　　3、對招標項目分包。根據購置預算、采購單位功能要求，編寫(xiě)設備技術(shù)參數，對產(chǎn)品層級和醫院需求進(jìn)行匹配，合理區分不同包之間的技術(shù)層次，按不同檔次分包。每一包設置，最大化考慮相近級別醫院設備需求的共性，引入品牌技術(shù)層次相近的設備進(jìn)行相互競爭，有效降低采購成本。

　　4、積極探索“價(jià)采合一”。探索逐步降低磁共振場(chǎng)強、CT探測器排數等大型醫用設備相關(guān)醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格加成。以臨床實(shí)用設備為參照開(kāi)展相關(guān)醫療服務(wù)價(jià)格制定的成本核算，合理制定、調整相關(guān)服務(wù)價(jià)格和醫保支付標準，引導醫療機構合理配置大型醫用設備，實(shí)現集中招標采購與項目定價(jià)、支付標準“價(jià)采合一”。

　　02、大型醫療設備的市場(chǎng)格局將改寫(xiě)？

　　2018—2020年我國甲乙類(lèi)大型醫用設備規劃12768臺，乙類(lèi)大型醫用設備配置規劃12487臺，首次配置的單臺（套）價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元人民幣的大型醫療器械。乙類(lèi)大型醫用設備：X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）：551臺；內窺鏡手術(shù)器械控制系統（手術(shù)機器人）：225臺；64排及以上X線(xiàn)計算機掃描儀（64排及以上CT）：4754臺；1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）：5318臺；直線(xiàn)加速器（含X刀）：1451臺；伽馬射線(xiàn)立體定向放射治療系統：188臺。由于此前疫情影響，我國各個(gè)地區院內大型醫用設備的配置早已刻不容緩。

　　2020年12月，安徽省醫保局就全省乙類(lèi)大型醫療設備集采征求意見(jiàn)，文件中明確提出：“發(fā)揮規模效應，以量換價(jià)，鼓勵采購國產(chǎn)設備”?！笆锌h級以上公立醫院，第2臺及以上大型醫療設備配置，在實(shí)際執行落地時(shí)原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫院首臺配置就要選擇國產(chǎn)?！痹缭?019年12月末，國家工信部以及國務(wù)院也曾出臺類(lèi)似政策鼓勵、扶持國產(chǎn)設備進(jìn)院。

　　除了安徽省，各地都在鼓勵支持國產(chǎn)設備，廣東省衛健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類(lèi)大型醫用設備配置規劃和技術(shù)評估標準（試行）的通知》，鼓勵公立醫療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類(lèi)大型醫用設備，逐步提高國產(chǎn)醫用設備配置水平。同年6月，云南省一份總預算為2.7億的招標文件顯示，招標設備不接受進(jìn)口產(chǎn)品，全部要求國產(chǎn)。

　　 “以量換價(jià)”，這次由醫保系統出面，與設備供應商砍價(jià)，顯然對GE醫療、飛利浦、西門(mén)子、東軟、聯(lián)影等企業(yè)來(lái)說(shuō)是不利的，國內CT、核磁等大型醫療設備，80%的市場(chǎng)份額由國外器械巨頭占領(lǐng)。一旦實(shí)施類(lèi)似藥品和高值耗材的帶量采購，大型醫療設備的市場(chǎng)格局可能改寫(xiě)。不過(guò)這次集中采購，除了強調以量換價(jià)，也再次強調了鼓勵采購國產(chǎn)設備。

　　據了解，今年7月1日開(kāi)始，浙江省將PET-CT納入大病保險支付范圍，每次檢查價(jià)格降到5300元，比之前動(dòng)輒上萬(wàn)元下調不少，但這無(wú)形之中增加了醫保的壓力。